Этические аспекты клинических исследований

Исследования — основа достижений и разработки инновационных средств лечения. Bayer фокусируется на открытии и разработке новых вариантов лечения заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями.

Клинические исследования представляют собой важную часть процесса разработки препаратов. Это незаменимый инструмент определения безопасности и эффективности новых препаратов-кандидатов перед их широким использованием для лечения заболеваний. Полезные эффекты и потенциальные риски применения новых лекарственных препаратов обязательно должны быть научно доказаны и задокументированы.

Роль этики в проведении клинических исследований

Этические аспекты исследований с участием людей вызывают озабоченность и интерес общества. Фармацевтические компании, проводящие такие исследования, по причине недостаточной прозрачности подвергаются критике. Кроме того, утверждается, что исследования одобренных и выведенных на рынок препаратов проводят в основном в маркетинговых целях или за границей, чтобы сократить расходы или обойти строгие правила.

Этические аспекты проведения клинических исследований изложены в Хельсинкской декларации — этическом стандарте, действующем с 1964 года и регулирующем исследования с участием людей. С того времени были разработаны и внедрены дополнительные стандарты, нормативные положения и этические кодексы, которые гарантируют первостепенную важность безопасности и благополучия пациентов при проведении клинических исследований.

Все компании, занимающиеся клиническими разработками, должны соблюдать международные стандарты и получать одобрение ряда руководящих международных органов.

Этическая составляющая клинических исследований Bayer

Компания проводит исследования с участием людей в соответствии с высочайшими медицинскими, научными и этическими стандартами, уделяя особое внимание благополучию, правам и безопасности пациентов. Все исследования компании Bayer соответствуют строгим международным требованиям, а также действующим национальным законам и нормативным положениями. Компания устанавливает высокие стандарты при разработке клинических исследований, которые обеспечивают необходимую прозрачность.

В соответствии с этими целями Bayer создала базу данных для поиска исследований, которая содержит общедоступную информацию о клинических исследованиях, спонсируемых компанией. Она предназначена для пациентов и медицинских работников и призвана повысить прозрачность наших клинических исследований.

В мае 2014 года Bayer присоединилась к порталу www.clinicalstudydatarequest.com, предоставив исследователям доступ к анонимизированным данным клинических исследований, спонсируемых компанией на уровне пациента, чтобы развивать медицинскую науку и улучшать медицинскую помощь пациентам.